新型コロナウイルス抗原検査キット（1テスト用）

●新型コロナウイルス抗原検査の使用について
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内に従って適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

●新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本キットは、鼻腔ぬぐい液の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
■■してはいけないこと■■
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
■■相談すること■■
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。

●廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

●保管に関する注意

・小児の手の届かない所に保管してください。
・直射日光や高温多湿を避け、2～30℃で保管してください。
・本品の反応温度は15～30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
・テストカートリッジは、使用するまで密封袋から取り出さないでください。
・使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
・反応容器の検体滴下部及び判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
・テストカートリッジ、滅菌綿棒、抽出チューブ、キャップは単回使用としてください。

●使用期限：2024年8月末

検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
冷蔵保存していた場合は、検査の30分前に15～30℃に戻してください。

＜検査の準備＞
抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに置きます。（キット箱おもて面の丸い切取り線を切取り使用）
検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。

＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞
滅菌綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。
1．鼻の穴にゆっくり滅菌綿棒を約2cm挿入します。
2．滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回転させます。
3．滅菌綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
※検査方法の詳細は商品に付属の「添付文書」に記載してありますので、必ずご確認の上、ご使用ください。

＜判定に関する注意＞

• 指定された静置時間を過ぎた場合、テストデバイス上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
• テストデバイス上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
• ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありと判定してください。
• 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
• 検体に存在、または鼻腔に添加される可能性のある物質について評価した結果、結果へ影響はありませんでした（妨害物質・妨害薬剤）

検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。

＜お問い合わせ先＞

連絡先 : 大正製薬株式会社 お客様 119 番室

電話：03-3985-1800

受付時間：8:30 ～ 17:00( 土、日、祝日を除く )